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    食品药品监督管理所--食品药品监督管理所

    文章来源:ADMIN 时间:2024-02-26

    食品药品监督管理所--食品药品监督管理所

    第二十四条  食品摊贩不配合食品药品监督管理部门食品抽样检验或者阻挠、妨碍食品药品监督管理部门依法开展食品安全监督检查、事故调查处理的,由食品药品监督管理部门责令改正,处200元以上2000元以下罚款;情节严重的,处2000元以上2万元以下罚款,并由乡(镇)人民政府、街道办事处收回食品摊贩信息公示卡,2年内不再重新安排经营摊位。 对于医疗器械经营企业,必须按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定申请办理医疗器械经营许可证或者备案凭证。医疗器械经营许可证和备案凭证的申请、变更和注销依照国家食品药品监督管理总局的有关规定执行。 第五条 食品药品监督管理部门负责对划定区域和确定时段以内食品摊贩的食品经营活动实施监督管理,对食品摊贩从业人员进行免费食品安全培训,督促食品摊贩自觉遵守食品安全法律、法规和规章。 第三十一条经营企业从事第三类医疗器械领域的经营活动,应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请领取营业执照。所在地并提交符合本条例第二十九条规定条件的证明文件。 经营企业开展第三类医疗器械#第二类医疗器械备案#贸易,必须与所在地设区的市级食品药品监督管理部门联系,并提交下列文件: 乡(镇)人民政府、街道办事处应当根据食品摊贩经营信息登记表,填写并发放食品摊贩信息公示卡,并将食品摊贩的登记信息书面告知食品药品监督管理、综合行政执法或者城市管理和市容环境卫生等主管部门。 新《食品安全法》明确规定了网上订餐平台监管责任主体。新《食品安全法》第六十二条第二款规定,“网络食品交易第三方平台提供着应当对入网食品经营者有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易服务”。明确规定第三方网络平台食品安全问题及其违法情况有所在地县级人民政府食品药品监督管理部门管理。新法中其他部分也有规定食品药品监督管理局是监管食品安全重要部门。 审核和发证。如果现场检查合格,食品药品监督管理部门会颁发《医疗器械生产许可证》,有效期为5年。如果现场检查不合格,食品药品监督管理部门会发出书面通知,告知申请人需要改进的问题,并要求在规定的时间内重新申请。 最后,办理《互联网药品信息服务资格证》的流程是怎样的呢?根据国家食品药品监督管理总局的规定,申请者需要将上述材料提交给所在地的食品药品监管部门进行初审,初审通过后,由食品药品监管部门报送至国家食品药品监督管理总局进行复审,复审通过后,由国家食品药品监督管理总局颁发《互联网药品信息服务资格证》。 2023年11月8日,由广东省食品药品审评认证技术协会主办的“《药品经营和使用质量监督管理办法》专题学习暨质量管理提升培训”在广州流花宾馆流花会展中心二楼凯悦厅盛大举行。 4.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料; 第二十一条申请人需要变更特殊医学用途配方食品注册证书及其附件载明事项的,应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请,并提交下列材料: 5.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合规定条件的证明资料。 第三十九条食品药品监督管理部门应当根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等,确定食品小作坊和食品摊贩监督管理的重点、方式和频次,实施风险分级管理。 第三十五条食品药品监督管理部门应当建立健全食品小作坊和食品摊贩的监督检查制度,通过现场检查、抽样检验、快速检测等方式加强监督管理,及时查处食品安全违法行为。 (1)《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第九条申请特殊医学用途配方食品注册,应当向国家食品药品监督管理总局提交下列材料: 根据食品药品违法行为的严重程度和报告的实际情况,为了体现报告的公平性和公平性,设置了不同层次的奖金。每个报告案件都由专业食品药品监督管理机构进行验证和评估,以确保报告信息的准确性和可靠性。 孙梅君曾任国家食品药品监督管理总局食品安全总监兼任综合司(国务院食品安全办秘书处)司长(秘书长)等职,2017年获任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员,明确为副部级干部。2018年机构改革后,孙梅君出任国家市场监督管理总局党组成员、副局长。 联系当地食品药品监督管理部门:与当地的食品药品监督管理部门联系,了解具体的备案要求和流程。您可以咨询相关部门的工作人员,了解所需材料和提交方式。 根据国家食品药品监督管理总局的相关规定,医疗器械经营许可证的办理应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。因此,医疗器械经营企业在确定其经营资质合法后,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交申请。 山东省变更《医疗器械生产许可证》公告根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业德州健洁医疗器械有限公司符合规定要求,准予变更《医疗器械生产许可证》。 孙梅君曾先后在国家统计局、国务院研究室、国务院食品安全委员会办公室、国家食品药品监督管理总局、国家市场监督管理总局、北京市工作。 将准备好的申请资料提交给国家食品药品监督管理总局或其指定的省级食品药品监督管理部门。在提交申请资料时,需要注意资料的完整性和准确性,以免影响审核进度。 提交申请。首先需要向所在地的食品药品监督管理部门提交申请。申请时需要填写《医疗器械经营企业许可证申请表》,并提交一系列相关资料,包括企业负责人的身份证明、学历或职称证明、注册证和生产许可证等文件。 国家食品药品监督管理总局或其指定的省级食品药品监督管理部门会对申请资料进行技术审评,评估产品的安全性、有效性及质量可控性。技术审评周期通常为几个月到一年不等,具体时间取决于产品种类和风险等级。 第二十二条申请人变更产品配方、生产工艺等可能影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项,国家食品药品监督管理总局应当进行实质性审查,并在本办法第十八条规定的期限内完成变更注册工作。 4.组织实施食品药品监督管理稽查制度,组织查处重大违法行为。负责不安全食品和存在安全隐患的药品召回的监督管理;依法监测食品药品广告内容。 5.组织实施食品药品监督管理稽查制度,组织查处重大违法行为。负责不安全食品和存在安全隐患的药品召回的监督管理;依法监测食品药品广告内容。 9月6日,国家金融监督管理总局甘肃监管局联合省食品药品安全委员会办公室、省市场监督管理局印发《关于全面推行食品安全责任保险工作的通知》。 第十八条国家食品药品监督管理总局应当自受理申请之日起20个工作日内对特殊医学用途配方食品注册申请作出是否准予注册的决定。 (二)加强监督管理,规范城效结合部、农村食品药品市场。区食品药品监督、卫生、工商、质监、农业、商管等单位要加强对城效结合部、农村食品药品的监督管理,按照各自的职责,严格食品药品经营的准入条件,严厉打击无证行医、无证经营药品行为,认真开展食品药品专项整治,严厉打击制售假劣食品药品行为。